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湖南省胸科医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

2020-01-11
  11月1日,从国家药品监督管理局得悉,湖南省胸科医院申报的I期临床研究室、结核病科及尘肺三个专业均通过资历认证,成功取得国家药物临床试验组织资历。  为建立更科学规范的科研渠道,不断提高医院全体科研水平,湖南省胸科医院于2017年4月正式启动了药物临床试验组织资历申报作业。两年来,医院领导高度重视,通过组织各部门、道德委员会及各相关科室的共同努力,医院药物临床试验组织严厉依照GCP规范,攻坚克难,稳步推进申报作业。  2019年8月,国家药品监督管理局食品药品审阅查验中心派遣专家组对医院进行了为期两天的现场查看。专家组对医院GCP作业给予了充分肯定,也提出了需求完善的定见和主张,不断促进医院GCP作业质量的提高。  取得国家药物临床试验组织资历,是医院展开注册类药物临床试验的条件,更是医院医疗水平、科研才能和管理水平的归纳表现。在新的起点上,湖南省胸科医院将充分发挥专科优势,进一步加强国际合作与沟通,积极参与全球范围内的抗结核新药研制,为推进全省甚至全国的结防作业作出新的奉献。

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